Commissioning & Qualification Consultant Life Sciences / GMP

Agidens ist auf der Suche nach neuen Talenten! Für unser Validierungs- und Compliance-Team suchen wir derzeit einen motivierten Commissioning & Qualification Consultant (C&Q). 

Als Commissioning & Qualification Consultant innerhalb des Life Sciences Teams sind Sie verantwortlich für die Inbetriebnahme- und Qualifizierungsaktivitäten (C&Q) der Abteilung Technical Services.

Ihre Tätigkeiten

• Durchführung von Qualifizierungs-/Validierungsphasen gemäss den globalen und lokalen Unternehmensrichtlinien und -verfahren sowie den gesetzlichen und behördlichen Anforderungen
• Erstellung/Überprüfung von Qualifizierungs-/Validierungsplänen, einschliesslich, aber nicht beschränkt auf DQ-, IQ-, OQ-, PQ-Pläne/Protokolle und Abschlussberichte für neue oder geänderte GMP-Versorgungseinrichtungen, Anlagen und Prozessausrüstung
• Durchführung von DQ, IQ, OQ, PQ, einschließlich Protokollabweichungen, Untersuchungen und Korrekturmassnahmen für neue oder geänderte GMP-Versorgungseinrichtungen, -Anlagen und -Prozessaus-rüstungen
• Planung und Verfolgung der Durchführung von Inbetriebnahme- und Qualifizierungsaktivitäten/-dokumentation im Hinblick auf den Zeitplan des Projekts/der Projekte
• Vorbereitung, Überprüfung und Genehmigung technischer und GMP-bezogener Unterlagen (URS, FMEA, Folgen-/Risikobewertung, Masterpläne, Qualifizierungs-/Validierungsunterlagen)
• Koordinierung und Durchführung von FAT/SAT, Inbetriebnahmeaktivitäten für neue GMP-Systeme in Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern
• Koordinierung und Beaufsichtigung von externen Lieferanten

Was bringen Sie mit

• Bachelor/Master-Abschluss in technischen oder naturwissenschaftlichen Fächern
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in einem pharmazeutischen Unternehmen in einer C&Q/CQV-äquivalenten Position
• Kenntnisse der Inbetriebnahme- und Qualifizierungsanforderungen gemäss den cGMP-Vorschriften und internationalen Richtlinien (Eudralex, WHO, CFR FDA, ISO)
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit abteilungsübergreifenden Interessengruppen
• Erfahrung in der Arbeit in Projektteams und in der parallelen Bearbeitung mehrerer Projekte
• Erfahrung in der Arbeit mit ISPE Baseline Guide Vol. 3, Vol. 4 und Vol. 5 ist ein Plus
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten
• Analytisches Denken und Problemlösungsfähigkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ein professionelles Auftreten, hohes Mass an Selbständigkeit und Organisationsgeschick

Was bieten wir an

• Spannende und abwechslungsreiche Aufgaben im Umfeld der Life-Science Industrie
• Entwicklungsmöglichkeiten in einem ständig wachsenden Unternehmen
• Ein dynamisches Team das grossen Wert auf einen kollegialen und offenen Umgang legt
• Attraktive Anstellungsbedingungen mit einer hervorragenden beruflichen Vorsorge
• Unfallversicherung 1. Klasse (privat)
• Zusatzleistungen wie tägliche Verpflegungspauschalen
• Academy Days und Teambuilding-Events
• Internationales Onboarding
• Flexible Arbeitszeiten, 5 Wochen Ferien

Bereit sich zu bewerben?

Haben wir Ihre Aufmerksamkeit erreicht und möchten Sie #partofAgidens werden?

Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Lebenslauf, Diplomkopien und Arbeitszeugnissen.

Für Rückfragen steht Ihnen Frau Esther Iacuzzo, HR Professional, unter der Nummer +41 (0)61 713 00 80 gerne zur Verfügung. Auf dem schriftlichen Weg via Email an: esther.iacuzzo@agidens.com

Wir freuen uns auf Sie!