Computer System Validation Engineer (m/w/d)

Agidens ist auf der Suche nach neuen Talenten! Für unser Validierungs- und Compliance-Team suchen wir derzeit einen motivierten Computer System Validation Engineer.

Als Computer System Validation Engineer innerhalb des Life Sciences Teams tragen Sie dazu bei, die Qualität der in der Arzneimittelproduktion eingesetzten Prozesse und Systeme zu sichern. Auf diese Weise tragen Sie dazu bei, dass nur sichere und wirksame Arzneimittel hergestellt werden!

Ihre Tätigkeiten

• Sie entwickeln Validierungsstrategien und führen diese an einem R&D- oder Produktionsstandort durch
• Sie erstellen Dokumente wie Validation Masterpläne, Risikoanalysen, Testpläne, Testprotokolle sowie die dazugehörigen Berichte
• Sie begleiten die Projekte von der Planung bis zur Inbetriebnahme
• Sie arbeiten nach den geltenden Richtlinien und den Anforderungen des jeweiligen Kunden
• Über den Fortschritt der Validierungstätigkeiten berichten Sie direkt an den Projektmanager
• Mit Ihrer innovativen Einstellung treiben Sie technologische Neuerungen voran und arbeiten in fachübergreifenden Gremien mit

Was bringen Sie mit

• Sie besitzen eine technische oder naturwissenschaftliche Grundausbildung und haben Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, der Biotechnologie oder Medizintechnik
• Mind. 3-5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Computervalidierung im GMP-Umfeld
• Sie weisen eine hohe IT-Affinität auf und kennen sich sehr gut mit IT-Strukturen aus
• Mit den Begriffen wie Datensicherheit, Datenaustausch, Infrastruktur, PLC, SCADA, MES-System, ERP sind Sie bestens vertraut
• Sie arbeiten nach GAMP5 und den aktuellen Anforderungen gemäss 21 CFR-Part11 sowie den spez. Richtlinien und Vorgaben (GMP, GLP)
• Mit einem sicheren Auftreten und nötigen Durchsetzungsvermögen runden Sie ihr Profil ab
• Fliessende Deutschkenntnisse (ab B2-Level) und Englisch-Kenntnisse sind ein "must"

Was bieten wir an

• Spannende und abwechslungsreiche Aufgaben im Umfeld der Life-Science Industrie
• Entwicklungsmöglichkeiten in einem international wachsenden Unternehmen
• Ein dynamisches Team das grossen Wert auf einen kollegialen und offenen Umgang legt
• Attraktive Anstellungsbedingungen mit einer hervorragenden beruflichen Vorsorge
• Unfallversicherung 1. Klasse (privat)
• Zusatzleistungen wie tägliche Verpflegungspauschalen
• Academy Days und Teambuilding-Events
• Internationales Onboarding
• Flexible Arbeitszeiten, 5/6 Wochen Ferien
• Homeoffice Möglichkeit (Projekt abhängig)

Bereit sich zu bewerben?

Haben wir Ihre Aufmerksamkeit erreicht und möchten Sie #partofAgidens werden?

Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Lebenslauf, Diplomkopien und Arbeitszeugnissen.

Für Rückfragen steht Ihnen Frau Esther Iacuzzo, HR Professional, unter der Nummer +41 (0)61 713 00 80 gerne zur Verfügung. Auf dem schriftlichen Weg via Email an: esther.iacuzzo@agidens.com

Wir freuen uns auf Sie!