Het Universitair Ziekenhuis Antwerpen (UZA) werft een Clinical Research Associate (CRA) aan voor het ondersteunen bij het monitoren van verschillende types van klinische studies . De CRA zal de collega’s ondersteunen bij de uitvoering van de monitoring, zowel in UZA als op andere locaties/ziekenhuizen.
De CRA maakt deel uit van het Clinical Trial Center (CTC) UZA dat onderzoekers adviseert en praktisch ondersteunt bij het opzetten en uitvoeren van klinische studies.
Wat ga je doen?
- Je ondersteunt de onderzoeksteams bij opzetten en onderhouden van eBinders voor UZA gesponsord academisch onderzoek en je zorgt ervoor dat alle essentiële documenten doorheen de klinische studie verzameld.
- Je ondersteunt het CTC met het opstarten en opvolgen van klinische studies.
- Je zorgt ervoor dat de deelnemende onderzoekers en onderzoeksteams de nodige training krijgen betreffende het protocol en de geldende wet- en regelgeving.
- Je zorgt ervoor dat de klinische studies worden uitgevoerd in overeenstemming met het protocol, UZA-richtlijnen en geldende wet- en regelgeving betreffende klinisch onderzoek.
- Je ondersteunt mee de selectie van de verschillende onderzoeklocaties (site feasibility) en de opstart van de klinisch studie (trial set-up). Hierbij zal het voorbereiden van de juiste documenten, studiemappen en communicatie met onderzoekers een groot deel van je takenpakket uitmaken.
- Je ondersteunt de monitoring visites op de verschillende onderzoekslocaties van site initiatie tot studie close-out remote of op binnenlandse en buitenlandse onderzoekslocaties.
- Je vormt een aanspreekpunt voor de onderzoeker en het onderzoeksteam evenals van de opdrachtgever van de klinische studie.
- Je identificeert routine problemen evenals protocol afwijkingen bij de uitvoering van de klinische studie op de verschillende onderzoekslocaties of remote.
- Je bereidt de rapportage van deze bevindingen aan de opdrachtgever van de klinische studie voor en probeert deze mee op te lossen indien mogelijk.
- Je identificeert en documenteert preventieve en corrigerende acties met betrekking tot de uitvoering van de klinische studie samen met je collega’s CRA.
- Je faciliteert en/of zorgt voor de uitrol en opvolging van specifieke klinische studies binnen het UZA.
Wie zoeken we?
- Je behaalde een master in een paramedische richting.
- Je hebt kennis betreffende ICH-GCP E6R3 en wet- en regelgeving met betrekking tot klinisch onderzoek (CTR – MDR – IVDR – Experimentenwet).
- Ervaring met het gebruik van eBinders is een pluspunt.
- Je kan vlot communiceren in het Nederlands, Frans en Engels (mondeling en schriftelijk).
- Je beschikt over goede informaticakennis (Office toepassingen).
- Ervaring in klinisch onderzoek en/of monitoring is een meerwaarde.
- Je bent leergierig
- Je kan zowel zelfstandig als in teamverband werken.
- Je beschikt over verantwoordelijkheidsgevoel.
- Rijbewijs B
Wat mag je verwachten?
- Een 80% bediendecontract voor bepaalde duur (12 OKT 2025 t/m 26 JAN 2026)
- Je job met impact gaat gepaard met een motiverend loonpakket (loonschaal IFIC 15) en tal van extralegale voordelen zoals maaltijdcheques, een hospitalisatieverzekering en verzekering gewaarborgd inkomen.
- Work-lifebalance is voor ons van groot belang. Ga je voltijds bij ons aan de slag? Dan kan je genieten van 40 vakantiedagen.
- Als universitair ziekenhuis bieden we talloze opleidingsmogelijkheden om je talenten verder te ontwikkelen.
- We ontzorgen jou en je gezin met verschillende kinderopvangmogelijkheden en een ruime, gratis personeelsparking.
- Je kan gebruikmaken van een rijk aanbod aan gratis sportactiviteiten en -ondersteuning dankzij onze erkenning als Sportbedrijf.
- Als topper in jouw vakgebied pas je perfect bij ons als Top Employer.
- En nog veel meer! Ontdek alle voordelen van werken bij het UZA hier.
Interesse om deel uit te maken van ons team?
Solliciteer dan snel online.
Voor meer informatie over de functie, kan je terecht bij Iris Verhaegen (Coördinator CTC) op het nummer 03 821 35 44.
Meer weten over de sollicitatieprocedure? Contacteer bij Jolien Torfs (HR) op het nummer 03 821 50 25.